固醇水平的患者相

[abdullah4471]

并导致 6 名患者 (0.2%) 停止使用 evolocumab。在 evolocumab 组的 9 名患者（0.3%）和标准治疗组的 4 名患者（0.3%）中检测到新的 evolocumab 结合抗体，并且在重复检测的患者中，结合抗体滴度是短暂的。未检测到针对 evolocumab 的中和抗体。 evolocumab 组中 LDL 胆固醇水平低于 40 mg/dL 或低于 25 mg/dL 的患者的总体不良事件、严重不良事件以及转氨酶或肌酸激酶水平升高的发生率与 LDL 胆固醇

水平高于 LDL 胆似。 OSLER 期间的水平（补充附录中C级执行名单的表 S2 ）。 心血管事件 图 2. 心血管事件的累积发生率。 在一项探索性分析中对心血管事件进行了前瞻性判定（补充附录表S4 ）。当这些事件合并为所有心血管事件的复合数据时，evolocumab 组患者的所有心血管事件发生率显着低于标准治疗组患者（Kaplan-Meier 估计 1 年时为 0.95% 和 2.18%）分别为；风

险比，0.47；95% CI，0.28 至 0.78；P=0.003）。累积发生率曲线随着时间的推移逐渐发散（图2）。主要不良心血管事件的事后复合也获得了类似的结果（补充附录表S4 ）。 讨论 在 OSLER-1 和 OSLER-2 试验中，evolocumab 开放标签治疗使 LDL 胆固醇水平降低了 61%，从治疗前 120 毫克/分升的中位水平降低到 12 周治疗中位 48 毫克/分升的水平。这一结果与之前 evolocumab 短期试验的报告